「三支雨伞标友露安」主成分不足影响药效 下架9.3万瓶!
▲大裕三支雨伞标友露安主成份含量不足,业者自主通报下架。(图/截自大裕生技官网)
由大裕生技兴业有限公司出产的「"大裕"三支雨伞标友露安液」爆出主成份含量不足,食药署接获通报后,要求即刻下架!食药署指出,此次产品批号为「17003V」,厂商主动通报主成份含量低于原核准规格,4/25已启动下架,市面上的93,000瓶要在5/25前下架完成。
大裕「三支雨伞标友露安液」是知名感冒制剂,厂商在4/25主动通报批号「17003V」主成份不足。食药署药品组科长洪国登指出,该产品已经上市一年半,是厂商自主检验时,发现主成份(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量没有达到原核准规格90%-110%,低于90%。
洪国登说,产品主成份含量不足,可能造成服用疗效不如预期,因此也要求厂商即刻下架市面上约93,000瓶产品,民众若已购买到批号「17003V」的产品,可持购买证明到药局退换货。
洪国登也特别提到,因为该案品并没有危害,只是主成份过低,若来不及在5/25回收完毕,可向食药署申请展期延后至6月25日。而关于是否有相关罚则,还需要等厂商厘清事发原因,才能做后续讨论。