市占率高达9成 这款缓泻剂主成分不足需下架回收

「中美」便通乐膜衣锭。(时要署提供)

食药署今公告一款指示用药列入回收清单,由兴中美生技有限公司生产的「中美」便通乐膜衣锭(番泻叶苷),因含量测定及溶离度试验结果未能符合规格,其中一批号的产品共约90万颗需于111年7月4日下架回收。

食药署表示,便通乐膜衣锭是一款缓泻剂,为指示用药,其主成分为SENNOSIDE,民众可在药房取得,去年健保申报量高达2.4亿颗,显示临床上使用很多,目前同成分替代药品共有3种以上,不过这款「中美」便通乐膜衣锭的市占率最高,约达9成左右。

食药署指出,本次系因主动抽样检验发现,卫署药制字第037697号

的「中美」便通乐膜衣锭,其批号D10S的主成分含量不符规定,平常应介于90至110%之间,但检验后却低于90%,且也未能在规定时间内在人体崩解被吸引,因此立即要求业者下架回收。

食药署表示,若民众对使用之药品有任何疑虑,可洽原购买药局或回诊咨询医师,选用其他适当药品。