杏辉出包后自主回收疑义产品 盼重建消费信心

杏辉（1734）7日表示，为深化品管重建消费信心，近日已进行288项产品共755项规格全面清查比对，并已全面回收相关有疑义的产品。

总经理白友烺表示，杏辉产品均依法使用有GMP证明的原料与合格赋形剂，绝不会偷工减料，杏辉宜兰厂有9位博士68位硕士，人才及设备一流，加上工厂已完成SAP、MES及WMS等电脑化数据管理，照理不应发生如此疏失。这次问题系属工厂管理过失，没有及时呈报与处置，过失人员已完成责任调查，将予惩处。

他表示，回收事件让杏辉痛定思痛彻底检讨改善，除了通盘清查全厂产品并以更严谨态度执行定期的产品品质监控，同时进行组织改造，内部增设品质委员会，强化品质监测，加强人员训练，也将请外部品质机构定期查核生产品质及流程，深化品质管理系统，期望让过去支持我们的医师、药师、消费者及合作伙伴能够再次相信杏辉品质。

针对清查后有疑虑的产品，杏辉即日起主动不限批号不限规格采全面回收，避免增加困扰，以示负责。另有鹿茸贺尔蒙胶囊及咳定平锭、安嗽锭停止生产出货，同步启动自主回收。

白友烺强调，回收是全球PIC/S GMP良好的制度，自主回收是药厂负责任的态度。近年来，杏辉不断投资新的研发项目，发展国际癌症新药，为提升制药生产品质，也完成数位化Al工厂。政府推动PIC/S GMP，台湾的制药业已臻国际水准，药品外销也有明显的成长，杏辉与国际大厂合作或代工超过二十年，产品更外销日本及东南亚。未来杏辉将秉持PIC/S GMP精神，坚持安全、安定、有效、方便的品质政策。