快讯／杏国胰脏癌新药三期人体临床试验　期中分析结果「可以继续执行」

▲左起为杏国新药总经理苏慕寰、杏辉董事长李志文、总经理白友烺。（图／实习记者方敬摄）

记者姚惠茹／台北报导

杏辉（1734）旗下杏国（4192）今（11）日召开重大讯息记者会，公布研发中新药SB05PC全球胰脏癌三期人体临床试验期中分析（IA）结果，指出独立资料监察委员会(Data Monitoring Committee, DMC) 未提及安全性问题，并建议无需修改计划书，依原计划继续执行临床试验。

根据国际卫生组织WHO统计，2018年全球胰脏癌病人约为45.9万人，推估2025年将达到55.8万人，七年内病人数成长约21%；根据Cancer Research预估2017胰脏癌全球市场有20.1亿美金，到2025全球胰脏癌市场成长约为40.1亿美金。

杏辉暨杏国董事长李志文表示，胰脏癌新药SB05PC收到独立资料监察委员会（DMC）报告，结果感到十分欣慰，委员会未提及安全性问题，并建议无需修改计划书，可依计划继续执行临床试验，待临床执行完成进行结案评估。

▲杏辉子公司杏国新药公布SB05PC全球胰脏癌三期人体临床实验分析结果。（图／实习记者方敬摄）

李志文指出，杏国SB05PC全球胰脏癌三期人体临床试验，主要是针对使用FOLFIRINOX化疗组套治疗失败后的二线用药市场，而三期临床试验在美国、台湾、法国、匈牙利、南韩、俄罗斯、以色列等7个国家进行收案，截至7月30日，收案病患数已达218例，已顺利完成收案。

李志文说明，依临床试验计划达101位病患死亡进行期中分析，独立资料监察委员会根据分析结果提供建议，未提及安全性问题并建议无需修改计划书，依原计划继续执行临床实验，因此杏国将继续执行三期临床试验，待临床执行完成进行结案评估，再提出药证申请。

李志文强调，目前在全球胰脏癌病患人数最多的中国大陆，SB05PC申请胰脏癌一线用药，已取得中国国家药品监督管理局(NMPA)许可，获准在中国大陆执行三期人体临床试验，预期SB05PC未来的价值，目前已有数家国外厂商积极争取授权，公司谨慎评估中。