出国逛药妆店当心!OK绷等8种常买商品属医材 1行为可重罚百万

▲食药署提醒日抛隐形眼镜属于医疗器材,从外国携带入境有数量限制。(示意图,镜周刊资料照)

图文/镜周刊

夏季是出国旅游旺季,不少民众都会趁机到国外药妆店采购。不过,食药署提醒部分药妆品其实属于医疗器材,例如日抛隐形眼镜、医用口罩、卫生棉条、保险套等,都有规范的购买数量限制,民众应留意以免触法,且带回台湾后仅限自用,若有贩售、转让或转供他人的行为,最高可处以100万元罚锾。

食药署指出,民众若需携带或邮寄个人自用的医疗器材入境,可依据「特定医疗器材专案核准制造及输入办法」第6条第4项规定,申请简化通关,且限制半年一次:

1.OK绷:合计不超过60个(片)。

2.液体OK绷:合计不超过4条(罐、瓶、支)。

3.医用棉棒:合计不超过200支。

4.卫生套:合计不超过60个。

5.卫生棉条:合计不超过120个。

6. 日抛隐形眼镜:单一度数60片,每人以单一品牌及二种不同度数为限。

7.矫正镜片:合计不超过1副。

8.医用口罩:合计不超过250个(片)。

另外,有些人会将多余的产品放上网兜售,却不知这种行为已经触法。食药署提醒,透过便捷通关方式输入的个人自用医疗器材仅限个人使用,若有贩售、转让或转供他人的行为,则涉嫌违反《医疗器材管理法》第35条第2项的供售限制规定,依据该法第70条第1项第10款,最高可处以100万元罚锾。

食药署针对国内医疗器材进行全方位管理,涵盖上市前的审查、上市后的监督,以及制造厂品质系统的稽核等各个阶段,以确保民众在使用医疗器材时的安全与健康。虽然为了民众便利,对某些医疗器材设有便捷通关规定与措施,但食药署仍提醒民众,自行从国外携带或邮寄进口的医疗器材,除了售后服务无法保障之外,产品的安全性与效能也需自行承担责任。

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