非法骨医材哪去 食药署查无可查

艾斯博公司委托仕成精密科技公司制作「喜维克骨钉骨板系统」，却在未取得GMP认证前就生产、贩售。（食药署提供）

自费达4万到7万元的钛合金骨科医材流向至今尚未公布，食药署署长吴秀梅昨天表示，厂商一开始就伪造文书，以合法掩饰非法批号强行通关，不仅非法制造，也没有拿到制造许可证，官员更私下表示，这些非法医材是以「跟刀单」方式植入民众体内，但跟刀单并不会注记批号，究竟哪些病患有使用到这批非法医材，最后恐查无可查。

食药署今年8月进行相关稽查时发现，艾斯博公司委托仕成精密科技公司制作「喜维克骨钉骨板系统」，但仕成精密科技在未取得GMP认证前就生产、贩售，今年1月至7月间，有超过7万支违法产品流入市面，但流向何处食药署至今尚无法掌握。

吴秀梅表示，该厂以早先通过合法的批号套用在这批非法医材，已违反药事法，可罚200~500万元，且涉及伪造文书、非法制药等法，全案已移送检调。但对于已使用到非法药材的民众该怎么办？吴秀梅却回说：「该药厂后来也已经合乎GMP要求」，能做的都做了。

官员私下表示，艾斯博公司和医院的合作模式相当取巧，以「跟刀单」方式使用，医师手术要用，艾斯博公司才会将医材送到医院，因此没有存货，且跟刀单往往没有注记批号，只有日期和品牌，因该厂商提供的骨材合法、非法都有，即使公布批号也没有意义，根本查无可查。

目前对于医疗材料的后端追踪相关法，已于医疗管理法中订定子法管理，但法案自从2017年12月至今还躺在立院未修法通过，卫福部长陈时中表示，希望党团能尽快有共识，拚本会期通过。