非法骨材靠合法批号偷渡 食药署：恐查无可查
自费高达4万到7万元的钛合金骨科医材批号流向至今尚未公布，食药署长吴秀梅今天表示，厂商一开始就伪造文书，拿其他合法批号强行通关，不仅非法制造，也没有拿到制造许可证，食药署官员更私下表示，这些非法医材是以「跟刀单」方式植入民众体内，跟刀单并不会注记批号，因此究竟哪些病患有使用到这批非法医材，最后恐查无可查。
国内爆出不法医材事件，用于骨折固定的「喜维克骨钉骨板系统」艾斯博公司贩售，厂商未取得GMP认证就擅自制造并贩卖，至今非法制造的骨钉及骨板共有几件，流向何处食药署至今尚未掌握。
食药署署长吴秀梅今天受访表示，目前已经移送给检调调查，该厂商设计伪造文书，以早先通过合法的批号来用于这批非法医材，确定违反药事法，恐罚二百至五百万元，但因涉及伪造文书非法制药等法，最后恐涉及刑法，因此是否先以药事法行政罚先开罚也无法决定。
但对于已使用到非法药材的民众该怎么办？吴秀梅却说回说「该药厂后来也已经合呼GMP要求」，能做的都做了，现在已交由地方政府和检调查证。
食药署官员私下表示，和医院端联络才发现这批批号很乱，即使公布批号也没有意义，因医材多半都是以「跟刀单」方式使用，而跟刀单往往没有注记批号，只有日期和厂商名单，但因该厂商提供的骨材合法、非法都有，等于难以追查到底民众用到的是哪种，除非回头去查当初厂商出货纪录，恐更旷日费时。
对于医疗材料的后端追踪相关法，已于医疗管理法当中订定子法管理，但法案自从2017年12月至今还躺在立院未修法通过，食药署长陈时中对此表示，已经在协商，只差最后一哩路。
陈时中坦言，目前卡关原因出在贩售问题上，有的团体认为医材商就能卖，有的团体则认为必须限定药师才能卖，担心未来医疗机构都在卖器材。他认为，该法有急迫性，希望党团能尽快有共识，拚本会期通过。