阿兹海默新药通过食药署审查「可移除类淀粉」　医：重大突破

▲阿兹海默症新药通过审查，是首款可移除类淀粉、延缓神经元死亡药物。（示意图／CFP）

文／中央社

失智症协会理事长徐文俊今天表示，有阿兹海默症新药通过审查，为20年来首款阿兹海默新药，且不同于过往症状治疗，是首款可移除类淀粉、延缓神经元死亡药物，为重大突破。

卫生福利部长期照顾司举办「113年度失智症防治照护政策纲领成果发表会」，徐文俊在致词时说明这项消息。卫福部次长吕建德也说，最新公布的失智症治疗药物是1个很大的突破，未来将和健保署讨论，盼推动相关药物给付。

根据卫福部今年「全国社区失智症流行病学调查」结果，全台65岁以上长者失智症盛行率近8%，有35万人，失智类型以阿兹海默型最多，占56.88%。

徐文俊在会后接受媒体联访表示，此款单株抗体药物已经于去年7月在美国通过上市，适用罹患阿兹海默症的轻度认知障碍或轻度失智患者，并于近日通过台湾食药署审查。

「这是很重要的突破。」徐文俊说，上次出现阿兹海默症药物是2013年，但也仅能做症状治疗、延缓认知功能退化，如今则是首次真的可以减缓甚至停止病理变化，改善病程进行治疗的药物；虽然无法挽回已经凋零、死亡的细胞，但可以延缓其他神经元死亡。

徐文俊说，此药透过静脉注射打到体内后，可移除大脑中的类淀粉沉淀，达到停止或延缓病理变化效果；临床试验发现，每2周施打1次，用药18个月可延缓5到7个月的退化，部分个案甚至可完全移除类淀粉沉淀。

不过徐文俊指出，此药也有水肿、出血的副作用，若出血严重会有致命可能，因此使用上要很小心，但致死比例极低。其中若同时带有2个APOE4基因（对偶基因相同），使用此药的副作用会较高，因此台湾通过的药证要将此类患者排除。

至于此药使用条件，徐文俊说明，须先经过脑脊髓液检查或类淀粉正子摄影，检查类淀粉沉积、确诊阿兹海默症，再进行测验评估症状严重度，并还需要做基因检测验APOE4基因。目前检测与药物都要自费，以美国价格预估人年药费约新台币70万元，类淀粉摄影则约7万元。

徐文俊指出，这对于整个社会对失智症、阿兹海默症的看法，也将展开不同局面，人们可以不用再害怕检查，因为「阿兹海默不是绝症」。他并盼大众避免污名化，不论人生甚么病都有其价值、需要被尊重，若有短期记忆衰退症状，务必尽早就医，以便及时用药。