美日合力开发阿兹海默新药 神经退化疾病治疗大突破

美国食品药物管理局(FDA)批准美国百健(Biogen)与日本卫采(Eisai)两大药厂合作开发新阿兹海默症药物「Lecanemab」,消息传出后,随即引起全球关注。(图片Freepik提供)

美国食品药物管理局(FDA)批准美国百健(Biogen)与日本卫采(Eisai)两大药厂合作开发新阿兹海默症药物「Lecanemab」,消息传出后,随即引起全球关注。专家认为,这起新药资讯至关重要,如药品开发成功,对研究神经退化疾病领域与患者都将是重要突破。

论及新药「Lecanemab」将展开开发,中研院细胞与个体生物学研究所研究员廖永丰表示,这是阿兹海默症药物首度在每个临床试验阶段,都能达到预期疗效,FDA的批准因此能激励更多研究。

台北荣民总医院失智症治疗及研究中心主任王培宁也同意,「Lecanemab」已通过美国FDA核准而即将投入开发工程,鼓励了正在开发类似机转药物的药厂,以及拥护「类淀粉蛋白」(Amyloid Beta,简称Aβ)是造成阿兹海默症主因的学派。不过,这是否能够将类淀粉蛋白作为阿兹海默症治疗目标的极限,可能使其他药厂作为选择开发药品的新方向。

「这是个振奋人心的好消息!」中研院基因体研究中心研究员陈韵如指出,「Lecanemab」首次在临床试验时,显著发现能够延缓阿兹海默症的认知功能下降病症,这项研究成果明白不仅告诉世人,「类淀粉蛋白」堆积物是阿兹海默症的主要病因,也有助于治疗像是帕金森氏症,渐冻人,额颞叶失智症、亨廷顿氏症等神经退化疾病。

陈韵如解释,「类淀粉蛋白」的特性是从蛋白质单体,渐进集合成有毒的多倍体堆积后沉积在脑中形成老年斑块,但因为过程中形成众多不同型态的堆积物,至今科学家并没有办法确切解出具代表性的更小结构(例如寡聚体或原型纤维),所以「Lecanemab」和前一代也通过FDA批准的阿兹海默症药物「Aducanumab」(美国上市药品名:Aduhelm),两者虽然都是Aβ抗体药物,但是基因序列、辨认的抗原种类可能不同,而导致临床试验效能上的差异。