阿兹海默症有救了 Biogen新药证疗效 股价狂涨44%

Biogen新药可望成为首款获FDA核准阿兹海默症用药。(达志影像shutterstock)

全球超过3000万阿兹海默症患者有救了。美国生技制药公司Biogen新药「aducanumab」疗效已获美国FDA(食品药品监督管理局)认可,报告中甚至给予「足以获得核准」评价,有机会成为首款获得该单位核准的阿兹海默症用药,Biogen周三在那斯达克股价暴涨43.97%,收355.63美元也是2018年7月25日以来新高。

阿兹海默症是耗费已开发国家社会资源最多的一种疾病,光美国就估计有570万名患者。FDA报告称有实质证据(substantial evidence)显示aducanumab有效,虽然Biogen在2次临床实验中只有1次成功,但FDA以「健全且有非凡说服力」来形容该次实验,并表示申请者提供了充分的有效证据,足以获得核准。

这份报告不是最终决定,FDA最快明年3月才会决定是否批准aducanumab上市。根据Biogen说法,aducanumab虽然无法逆转病程,但能成功降低脑中B型淀粉蛋白(amyloid beta,或简称Aβ/Abeta,被认为是引发阿兹海默症的关键物质)含量,显著降低患者失去记忆语言行动能力速度

Biogen专注于神经系统疾病、自体免疫性疾病、癌症领域药物开发,去年3月该公司曾暂停2场阿兹海默症药物临床实验,因为药物难以发挥作用,但7个月后又发现提高剂量后药物确实能有效果。FDA也认为去年提前结束的实验和今年未能证明效用的那次实验,不妨碍对成功实验的数据解读。

除Biogen,正在研发阿兹海默症药物的其他公司也受益,例如礼来(Eli Lilly)也收获双位数涨幅,跳高13.44%,收148.59美元。值得一提的是,礼来同时也是美国猪只饲料添加物培林(Paylean)制造商,而培林中含有莱克多巴胺,开放含有莱克多巴胺美国猪肉进口持续台湾引起争议。