阿兹海默症新药 副作用引议

卫采在9月发表的第三期临床试验初步数据已显示，在为期18个月的试验中使用lecanemab的病患认知及功能性退化速度较对照组减缓27％。

依照失智症患者普遍采用的CDR-SB认知及功能性评量标准，所有受验者在开始试验时的平均评量分数在总分18分中只有3.2分。使用lecanemab的受验者18个月后平均分数提高1.66分，使用安慰剂的对照组平均分数提高1.21分。

29日公布的完整报告也提出另一项着重日常生活认知及功能性的评量标准ADCS MCI-ADL。试验结果显示使用lecanemab的受验者在这项评量中平均分数较对照组高出23％至37％。

南加州大学阿兹海默症治疗研究中心主任艾森（Paul Aisen）表示：「我认为这项试验证实lecanemab对患者有益，足以获得美国政府完全核准上市。」

卫采已向美国食品药物管理局（FDA）申请加速核准lecanemab，而FDA预定明年1月6日前做出裁决。卫采预定明年3月前申请FDA完全核准lecanemab上市。

11月29日公布的完整报告也指出lecanemab可能伴随脑出血或脑肿胀副作用，部分专家质疑新药需要更长时间进一步研究。报告指出，使用lecanemab的受验者有17％发生脑出血，比例高于对照组的9％。使用lecanemab的受验者也有13％发生脑肿胀，比例高于对照组的2％。

第三期临床试验后续追踪发现两名使用lecanemab患者死亡。卫采强调两名患者因其他重大疾病而死亡，与lecanemab没有直接关联，但依旧引发外界疑虑。