近20年来首次 美批准阿兹海默症新药Aduhelm
▲美国今天批准了治疗阿兹海默症的药物Aduhelm。(示意图/取自免费图库Pexels)
美国今天批准了治疗阿兹海默症的药物Aduhelm,这是将近20年来治疗这种疾病的第一种新药,也是第一种因应阿兹海默症所引起认知能力退化的药物。
Aduhelm获得批准是意料中事,但也具有争议性,因为食品暨药物管理局(FDA)去年11月召集的独立专家小组认为,并无足够证据证明这种药物的疗效,因此建议不予批准。
食品暨药物管理局人员卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)说:「Aduhelm是第一种针对阿兹海默症病理生理学基本病因研发的药物,这个病因就是大脑中的β 类淀粉蛋白质斑块。」
无论有何争议,食品暨药物管理局还是以「加速批准」程序予以处理。当管理局认为某种药物可能比现有药物更具真实疗效时,便会如此处理,不过Aduhelm仍有不确定性。