阿兹海默新药可望减缓2至3年失智进展速度
台北荣民总医院一般神经科主任傅中玲表示,根据药厂公布的第三期临床研究结果指出,这应该是自2003年后争议最小的阿兹海默症三期临床试验。
傅中玲提到,试验数据表示Lecanemab副作用脑肿胀发生率为12.6%,出血17.3%,安慰剂组为8.7%,但多半是无症状,较令人注目的是三例死亡个案,其中一例是中风使用tPA血栓溶解剂治疗后大出血,另一例是因心房颤动同时使用抗凝血药物,是否与Lecanemab有关仍有待商榷。
阳明交通大学脑科学研究所副教授郑菡若说明,Lecanemab的副作用比同为Aβ抗体药的Aducanumab降低许多,但脑水肿与脑出血的频率仍较高,可能与抗体药移除Aβ斑块过程中破坏到脑血管管壁和使用抗凝血剂有关,而此类不良反应中,以特定基因的患者占多数,突显出基因背景对治疗效果的重要性。
北荣失智症治疗及研究中心主任王培宁指出,虽然Lecanemab的临床治疗的效果比传统治疗显著,但实际疗效和副作用,还有待正式上巿使用一段时间后才能证实,目前临床发展药物的治疗对象大都针对阿兹海默早期,但有40%的失智可预防,应多警觉失智的早期症状,不要等症状明显到中重度才求医。