礼来阿兹海默候选药 研发喊卡

礼来招募1,000多名老年人进行研究，这些人记忆与思考功能正常，但脑内出现与阿兹海默有关的斑块迹象。研究发现，solanezumab无法清除或阻止淀粉样蛋白堆积，也无法减缓这些受试者认知能力下降。

美国麻州布莱根妇女医院神经学家、该研究负责人斯珀林博士（Reisa Sperling）指出：「这些数据显示，即使处于疾病早期阶段，我们也须更积极地去除淀粉样蛋白。」

礼来2016年时便宣布solanezumab临床试验失败，该药无法减缓轻微阿兹海默患者认知能力下滑，该公司转而针对尚未出现病征的病患进行测试。

礼来另有两款阿兹海默药物研发中，也就是donanemab与remternetug。两者皆处于后期临床试验阶段，旨在治疗初期症状患者。

礼来预计今年第二季公布donanemab临床试验数据。若试验结果良好，礼来计划向美国食品药物管理局（FDA）提出批准申请。

礼来先前曾要求FDA加快批准donanemab，但今年1月遭后者拒绝。FDA表示，礼来至少须提交100名接受治疗12个月的患者数据。但礼来回应，他们没有这方面的数据，原因是donanemab在许多患者身上显现迅速清除脑斑块效果。

礼来科学长斯科夫隆斯基（Dan Skovronsky）博士表示：「斑块消除速度极快，许多患者服药六个月后便能停药，导致接受donanemab 12个月以上治疗的人稀少。」

今年1月，FDA透过加速核准程序批准日本药厂卫采（Eisai）与美国同业百健（Biogen）携手研发的阿兹海默症新药Leqembi。该药预计今年7月获得全面批准。