保险套是二级医材! 食药署:情人节爱爱需「看标示」
适逢春节假期及西洋情人节,食药署提醒民众与亲密爱人欢度浪漫夜的同时,别忘记保护自己与情人的健康,全程使用保险套,并避免发生危险性行为。食药署为保障消费者使用保险套之卫生安全,持续进行保险套之边境抽查检验,2015年共计检验179批,所幸结果均符合规定。
检体来源依国别分析,分别为泰国、马来西亚及日本。由于保险套之品质对公共卫生影响甚钜,相关边境查验检验工作自1999年10月起执行,不合格率由2000年的4.0%降至2006年的0.5%,2007年迄今,除2009年有1批次不合格外,连续6年均符合规定,显示边境查验检验有效提升保险套之品质。
近年为吸引民众购买,保险套的花样及种类繁多,再加上网购风气兴盛,无法由实体商品确认外观、来源资讯等因素,造成假货及非法保险套制造厂等事件时有所闻,食药署提醒民众,依据我国管理规定,保险套列属第2等级医疗器材管理,并依药事法第40条应向中央卫生主管机关申请查验登记,经核准发给医疗器材许可证后,使得制造或输入。因此购买保险套时,应选择标示有许可证字号之产品,如卫部(署)医器输字第XXXXXX 号或卫部(署)医器制字第XXXXXX 号等。
另,依据2014年1月2日部授食字第1021653168号公告,开放药商得于邮购买卖通路贩卖保险套。民众如透过广播、电视、电话、传真、型录、报纸、杂志、网际网路、传单购买时,要注意产品是否有标示许可证字号、药商名称、制造厂名称及制造厂地址、制造日期及有效期间或保存期限等,以避免购买来源不明及标示不清的产品而影响自身权益。