影/展现台湾医药卫生实力!食药署长6月出席主持「国际医药会议」

▲展现台湾医药卫生实力食药署长6月出席主持「国际医药会议」。(图/记者严云岑摄)

记者严云岑/台北报导

2019年国际医药法规协和会(ICH)会议将于6月1日至6日于荷兰阿姆斯特丹举行,食药署长吴秀梅在台湾加入第二年,首次率团出席会议,并担任子会议主席,与新加入会员观察员进行交流,展现台湾医药卫生实力。

ICH组织为由美国食品药品监督管理局、欧盟执行委员会日本厚生劳动省/独立行政法医药品医疗机器综合机构等10个药政法规单位,及药品产业组织共同成立的国际组织,其所建立的ICH指引为全球公认的药品审查标准,指引包含品质(Quality)、安全(Safety)、有效(Efficacy)及跨领域(Multidisciplinary)四大领域。目前已公布超过60项指引,而建立中及修订中的指引亦有约30项,并持续增加中。

食药署署长吴秀梅表示,台湾花了10年准备,才于2018年6月正式成为ICH会员,在这10年间,食药署除了努力达到4项指标外,也尽量让台湾药品法规与国际一致,减少台湾药品出口到其他国家时,文件不一致的困扰;他国药品进到台湾时,也无需重新改标。

▲食药署长吴秀梅出席记者会。(图/记者严云岑摄)

根据食药署统计,2017年西药进口值为996亿、台湾出口值为111.31亿。吴秀梅过去他国想卖要来台湾时,可能会因法规制度不透明,觉得窒碍难行,现在有了法规标准依循,不仅能让台湾药品输出更顺利,也能增进国际交流

一年一度的世界卫生大会(WHA)刚落幕,吴秀梅身为世卫行动团一员,5月25日才刚从日内瓦返台,不到一周又要飞出国,被问到参与两项大会的期待与心情。她表示,WHA无法进入会场,只能在场外做一些健康促进相关的努力,但ICH台湾已是会员国,可与大家齐步并进,为全球医药法规做努力。

由于中国大陆也是ICH的会员国之一,被问到台湾当初在加入时,是否有压力?吴秀梅表示,「相关压力一定难免」,因为台湾在2016年就成为ICH观察员,原本指望2017年就能正式加入,但陆方代表表示,「需我们先加入,他们才能加入」,因此延宕了一年。而台湾加入ICH的名称亦沿用观察员时的「TFDA, Chinese Taipei」,而非TAIWAN。