國邑*L606啟動新一波授權 領先卡位全球 PH-ILD 藥物商機
国邑*(6875)7日董事会通过第1季财务报告,因旗下新药仍处于研发与临床阶段,第1季每股亏损0.45元。 国邑表示,有鉴L606用于治疗第一类肺高压(PAH)与第三类间质性肺病相关肺高压(PH-ILD)新药已有北美市场高达2.25亿美元的授权实迹,今年将继续推进L606用于治疗PH-ILD新药在北美以外的国际市场商业授权,包括欧洲、亚洲(如日本、中国大陆、中东)等,并以完成北美以外的区域授权为目标。
总经理甘霈指出,在北美以外尚无任何获核准的PH-ILD药物,国邑*可以无偿使用美国授权伙伴Liquidia未来执行PH-ILD全球三期临床资料做为申请药证的依据,凭此优势,将可大幅增加L606的商业价值及加速今年授权速度,考量PH-ILD病患在北美以外无药可医的迫切性需求,加上全球竞争对手有限的情况下,期许L606能成为北美以外第一个获准上市销售药品,造福相关病患。
据统计,美国PH-ILD病患数约6万人,吸入式药物Tyvaso于2021年扩大适应症范围用于治疗PH-ILD,成为目前PH-ILD唯一的治疗药物。根据联合治疗公司年报,该药物去年整体销售额高达12.3亿美元,年增41%,合计治疗病患已超过8,000人,而今年第一季的销售额更高达3.7亿美元,年增56%,持续高速成长,显见PH-ILD病患用药需求殷切。此外,在欧洲、日本、中东、台湾与中国大陆等地的PH-ILD患者合计超过18万人,潜在的药物市场病患规模将是北美市场的3至4倍。
甘霈进一步表示,国际授权是研发型新药公司主要的营运模式,更是关键的获利来源,看好L606潜在的经济价值,公司在欧洲、亚洲(如日本、中国大陆、中东)与台湾等区域,正进行商业授权谈判,今年完成北美以外授权的目标不变。
国邑*董事会也通过下届董事的七位候选人提名名单(含独立董事三名),包括董事王建治、颜麟权、甘霈及史格瑞,独立董事方燕玲、张文昌及吴力人等,将于6月26日股东常会的董事改选中进行选举。