國邑*L606治療PAH三期臨床正向 PH-ILD將加速區域授權

国邑*（6875）16日表示，北美授权伙伴Liquidia将于美国胸腔医学会议（ATS）发表新剂型新药L606治疗PAH（第一类肺高压）三期临床试验期中分析结果。目前结果显示正向，受试者皆能自Tyvaso成功移转到以L606治疗，且与其他药物合并治疗具耐受性，无明显副作用。

此阶段性的临床成果，除有助后续临床推进的规划，对国邑*正在进行的北美以外区域授权谈判，亦有加分作用。总经理甘霈重申，今年完成授权案的目标不变。

国邑*表示，PAH的致病成因不明，加上初期易被误诊，若不及时治疗将有致命风险。甘霈指出，PAH是个复杂度极高的罕见疾病，目前虽已有十余种治疗药物获准，但因为有各自不同的药理作用与反应路径，因此相关临床治疗准则建议采取2种或3种路径的合并疗法，以提供病患更有益的治疗方式。即便如此，迄今尚未有其他更有效的治疗方式，存在未满足的药物需求。

甘霈进一步表示，现行核准的PAH治疗药物中，分为前列腺环素（Prostacyclin）、内皮素（Endothelium）、一氧化氮（Nitric Oxide）等三大标准疗法，其中前列腺环素路径的药物市场规模达30亿美元，占整体药物比重达50%，居主流药物。而前列腺环素药物又可再分为口服、吸入与持续注射三种剂型，最近一年市场销售额分别约为20亿美元、5亿美元、5亿美元。

国邑*自主开发的L606属于前列腺环素类，是以微脂体包覆曲前列环素（Treprostinil）的吸入新剂型药物，对照药为美商United Therapeutics药厂(UT)的Tyvaso。根据这次发表的临床数据显示，病患使用L606的每日可耐受剂量约可达Tyvaso的2、3倍，且相较Tyvaso需每4小时投药一次，L606一天只需两次即可达到全天候的药物覆盖，并减少上呼吸道的药物刺激，同时降低体内药物浓度变化引起的副作用。

甘霈指出，今年3月美国FDA再核准两款治疗PAH新药上市，分别为默沙东的Sotatercept与娇生的Opsynvi。其中Sotatercept属于全新机制新药，为注射剂型，患者每三周接受一次注射，并可搭配现有三大路径疗法使用以提高运动能力，降低疾病恶化风险。娇生的Opsynvi则是整合现行二款口服药物（Macitentan与Tadalafil）的复方锭剂，其最大目的在于延长旗下产品Opsumit的销售生命周期，非创新机制药物。

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