糖联SPD8三期临床收案 拍板授权

根据合约内容，被授权厂商将取得在特定市场针对SPD8进行开发、申请上市及商业化销售的权利。糖联将依据产品开发和商业化的进程，于不同阶段取得里程金收入。

SPD8为针对抗体药物Denosumab所开发的生物相似药，广泛使用于预防骨质疏松症及实体肿瘤的骨转移。继成功完成一期临床试验并确认其安全性和药物动力学相等性后，SPD8已于2024年12月进入三期临床试验，完成首例收案。该药预计2026年第二季解盲，未来生产将委由台康生（6589）代工，合作布局日本及国际市场。

糖联总经理杨玫君表示，这项协议进一步落实糖联对全球市场提供创新性及有效性疗法的承诺，并为糖联的成长奠定更为坚实的基础。

目前市场上含有Denosumab的两款药物为Prolia与Xgeva，是治疗骨质疏松症和实体肿瘤骨转移症的领先疗法，2023年的全球总销售额共达61亿美元。

除SPD8外，糖联的抗癌新药GNX102已于美国、日本、韩国、俄罗斯、台湾等地取得专利，更与英国CMO-Sterling Pharma Solutions签订GNX102的抗体药物复合体（ADC）生产协议，为即将展开的一期人体临床试验进行准备。