糖联治骨松生物相似药SPD8 拚第四季启动三期临床

总经理杨玫君指出，根据一期试验结果，SPD8在针对健康停经后妇女的试验中证实其安全性与原厂药物Denosumab相当，且具有生体相等性。生物相似药在完成初步的安全性和生体相等性评估后，可直接进入三期临床试验，而不需要进行传统的二期临床试验。因此，糖联计划于2024年第四季启动三期临床试验，将对骨质疏松症患者进行更大规模的试验，以评估SPD8的疗效、安全性及免疫原性。

2023年Denosumab（以Prolia和Xgeva两个商品名对外销售）的全球销售额共达61亿美元，随着对骨质疏松风险意识的提高，市场仍持续扩大。糖联也积极推进全球开发计划，不仅针对日本市场，并规划为全球患者提供更多元的治疗选择。