熟龄大敌「骨质疏松」治疗添选项 东生华开发生物相似药

东生华制药表示，近日独家取得骨质疏松生物相似药特定地区市场与共同开发权，产品最快能在2022年底于台湾上市。(示意图/东生华制药提供)

东生华制药（8432）今日（2/4）公告，近日已与国际药厂取得独家骨质疏松生物相似药（代号：TRIAS）于特定地区市场与共同开发协议，东生华总经理杨思源指出，该药已经完成查登所需临床试验并预估今年第四季经由欧盟EMA上市许可。TRIAS未来除供应台湾市场外，亦计划扩展至其他国家，根据IQVIA 2019年数据推估，全球市场规模约10亿美金，台湾约2,500万美元/年（约7亿台币）。

杨思源总经理针对本次合作案说明，TRIAS主要用于治疗骨质疏松症，有别于其他用于延缓恶化为治疗目标的骨质疏松药物，TRIAS是台湾市场上少数以骨质增生为治疗目标的产品，其机转为TRIAS和内生性副甲状腺素可结合在相同的接受器，合成代谢作用表现在骨骼质量的增加与骨骼强度的增强，借以改善骨质疏松症状。

骨质疏松症是流行病学的重大议题，根据世界卫生组织认定，骨质疏松症在全球是仅次于冠状动脉心脏病的重要疾病，也是台湾国民健康署调查65岁以上老人常见慢性病的第四位，有其高度治疗之必要性，东生华本次独家取得特定地区市场与共同开发权，即是相信TRIAS生物相似药的产品特性能对病患治疗带来相当的助益。

杨思源总经理预估，该产品最快能在2022年底于台湾上市，这将会是东生华从2019年起制定目标「五年上市三个新药」的第三个药物，达到超前布署的成绩。这个共同开发案将加速TRIAS共同开发上市进度提前，业已于澳洲完成查登所要求的临床试验并递交EMA申请上市许可，东生华将持续针对特定市场进行查登或临床试验等，共创具备高品质、高相似性与符合高药物经济学等特色之产品，协助患者、医疗院及健保局达到多赢的局面。

东生华制药是「以病患为中心」作为出发点，透过「双引擎三轨并进」展开，以传统制药与创新医疗为主轴，创造专注提供需求未被满足病患的医疗产品组合、致力新成分、特殊剂型、慢性病治疗、多种基因检测技术、癌症检测、创新疗法合作开发以及成为国际创新生技药厂在亚洲新药开发及行销最佳合作伙伴，进致力提供全人类医疗前、中、后更卓越的健康服务。