东生华独家获骨质疏松生物相似药共同开发协议

（东生华独家取得骨质疏松生物相似药特定地区市场与共同开发权。图／东生华提供）

东生华制药（8432）公告，近日已与国际药厂取得独家骨质疏松生物相似药（TRIAS）于特定地区市场与共同开发协议。东生华总经理杨思源指出，该药已完成查登所需临床试验并预估第四季经由欧盟EMA上市许可；TRIAS未来除供应台湾市场外，亦计划扩展至其他国家。

杨思源说，据IQVIA 2019年数据推估，全球市场规模约10亿美金，台湾约2,500万美元/年（约7亿台币）。东生华此产品最快能在2022年底于台湾上市，这将会是东生华从2019年起制定目标「五年上市三个新药」的第三个药物，达到超前布署的成绩。

世界卫生组织认定，骨质疏松症在全球是仅次于冠状动脉心脏病的重要疾病，也是台湾国民健康署调查65岁以上老人常见慢性病的第四位，有其高度治疗之必要性，东生华本次独家取得特定地区市场与共同开发权，即是相信TRIAS生物相似药的产品特性能对病患治疗带来相当的助益。

杨思源指出，TRIAS主用于治疗骨质疏松症，有别于其他用于延缓恶化为治疗目标的骨质疏松药物，TRIAS是台湾市场上少数以骨质增生为治疗目标的产品，其机转为TRIAS和内生性副甲状腺素可结合在相同的接受器，合成代谢作用表现在骨骼质量的增加与骨骼强度的增强，借以改善骨质疏松症状。

杨思源强调，这个共同开发案将加速TRIAS共同开发上市进度提前，已于澳洲完成查登所要求的临床试验并递交EMA申请上市许可，将持续针对特定市场进行查登或临床试验等，共创具备高品质、高相似性与符合高药物经济学等特色产品。