生华科新药入选美国国家队 获五年共同开发计划与经费赞助
生华科表示,此举宣示Pidnarulex(CX-5461)入选美国国家队。NExT计划将由NIH主导并负责执行Pidnarulex(CX-5461)未来相关临床,同时支付所有主要的临床经费,生华科将提供Pidnarulex药物供临床使用并仅负担些微的法规及行政费用。
根据研究,美国FDA核准上市的所有抗癌药物中,约有70%是和NCI旗下相关计划有关;在 FDA 核准上市的所有药物约有三分之一是经由NCI计划从临床前阶段所发现或是开发成功。目前全球由NCI赞助合作的临床试验逾上百个进行中,包括80多个和制药以及生技公司的临床合作协议,在全美约3,300个机构、高达11,000名研究人员参与,每年约收治30,000名患者。
新药开发近期陆续报佳音的生华科,月前才获得美国制药巨擘辉瑞Pfizer认同,启动Pidnarulex(CX-5461)与其PARP抑制剂并用治疗摄护腺癌临床试验,此次Pidnarulex(CX-5461)再获得美国NIH专家团队的高度肯定,未来在NExT计划推进下,Pidnarulex(CX-5461)可获得包括全美医学人才和物力等整合式广大资源以及临床网络,加速开发新药上市的共同目标。