新药入选美国NCCN治疗指南 药华药攻美添利器

NCCN是由美国顶尖癌症中心组成的非营利组织，诊疗指南是公认的癌症管理临床方向和治疗标准，更是所有医学领域可用的治疗准则。

药华药执行长林国钟表示，NCCN这个重大决定，除了对美国市场销售非常有帮助之外，新纳入「PV低风险」的病人，更是多出数万的潜在病人。同时也是治疗低风险PV病患的方法中，唯一的细胞减量疗法，可说颠覆过去的治疗方式。

德州大学安德森癌症中心主任Ruben Mesa指出，NCCN指南在多种治疗情况下提到Ropeg，特别是作为低风险患者的唯一系统选择，意味着早期转向更积极的治疗。

Ropeg是第一个获美国FDA核准所有成人PV患者均可使用的药品，上市之后，医师使用意愿优于预期。Ropeg在美国不论是实际病人数或实际销售量，均已高于美国子公司预估的高标。

此外，在德国联邦最高法院将AOP公司求偿金额及利息全部撤销后，药华药表示，已收到瑞士债权执行处（debt collection office）及法院书面通知：AOP已撤回全部声请，本案已终结全部程序。药华药委任律师将要求AOP负担全额程序费用，以保障股东权益。

董事长詹青柳表示，因应美国市场对P1101需求高于预期、药华药将进行新适应症的临床试验，台中厂也已规画扩增产线，以满足未来大幅增加的需求，近期该公司也有筹资规划。

另外，亚洲市场部分，日本近期将送件申请PV药证，目标为年底前取得药证。中国正进行取证用衔接性临床试验，收案进度超前，有机会以原规划的6个月的临床数据送件申请药证。