新药条例助攻 细胞治疗喊冲
新版《生技新药条例》修正案出炉，受惠租税优惠将从研发扩及代工制造（CDMO），带动细胞治疗将进入百家争鸣世代，业界揪团打国际杯已成新趋势。
受惠新药条例开大门的大厂包括：长圣的脐带间质干细胞UMSC01力拚上半年授权，不排除与美厂合资；而新成立的乐迦则引进日本日立、国发基金等大咖入股，基亚则结盟日本MEDINET，投入免疫细胞治疗，未来也将朝开发细胞产品的方向进行。
利多频传的生技产业，除了新版《生技新药条例》预订2022年元旦上路外，新修正的特管办法第十四条第八项的调整，只要国外已经核准的产品，能提出有被医院接受的临床试验资料，就可以先引进，不必药证。此举让产业不必等再生医疗制剂管理条例即能投入异体治疗领域，为产业吃下大补丸。
由于政府对细胞治疗、CDMO制造开大门，也掀起产业投资热潮，最受关注的是由国发基金、三顾、日立亚太、华立集团、中钢等集团等入股的乐迦公司。
乐迦专攻细胞治疗生产，引进的是MINARIS（日立化成）制造技术，双方将进攻亚洲市场，打造全球供应链，乐迦也将成为亚洲最大的细胞制造厂。
另外，因开发新冠疫苗声名大噪的高端，去年底也将位于竹北园区的细胞制备厂以1.5亿元出售予台宝生医，高端、高林实业和福又达也于近期参与台宝增资案。台宝的骨髓干细胞新药CHONDROCHYMALR，已完成Phase I/IIa，去年12月也申请二期b的临床，预计今年第二季可获TFDA核准，并开始执行。该公司专攻细胞制造，已获CDMO委托开发，预计今年第四季公发、登录兴柜，明年转上柜。
而锁定自然杀手细胞（NK）领域的基亚，去年也引进日本MEDINET的GDT免疫细胞。目前基亚从自体细胞、异体细胞然后进入基因编辑领域，去改良细胞的基因，发展目前免疫细胞治疗最夯的CAR-T、CAR-NK、CAR-GDT细胞治疗外，也规画进行一系列的细胞治疗临床试验，朝开发细胞产品的方向进行。