药华药攻美有成 扩建两新厂

药华药执行长林国钟飞往美国参加第一届行销大会，感受团队热忱。图／业者提供

美国药证就是筹资最佳利器！药华药（6446）的罕见血癌新药BESREMiR（Ropeginterferon alfa-2b，P1101）通过FDA通过之后，已顺利筹资27亿元，近期又入选美国NCCN治疗指南。新药在美国上市三个月，即累计贡献公司一半以上的营收，美国跟欧洲用量优于预期，传出积极同时扩建两新厂。

P1101是第一个获美国FDA核准所有成人真性红血球增多症（PV）均可使用的药品，目前不论是美国的实际病人数或实际销售量，远高于美国子公司预估的基本标，朝向高标前进。P1101新适应症是用于治疗原发性血小板增多症（ET），美国直接允许进入第三期临床试验，预期今年底完成收案。由于美国已20多年没有批准ET新药上市，因此也备受瞩目。

药华药董事长詹青柳说，美国市场对P1101需求非常强劲，规划扩充「不只一个新厂」，满足未来大幅增加的订单。

美国市调机构Trinity预估，2022、23年病人数，分别为2,237人、6988人，上市后第三年可达到10亿美元的销售额。此外，药华药也是极少数获邀参加美林论坛的国内生技业者，显示受到国际机构法人青睐。

对于近期诉讼案件，目前已有瑞士、奥地利、德国、美国均判决：药华药免赔AOP 1.42亿欧元，并撤销限制专利移转，诉讼案件取得国际四连胜。公司则已聘请巨业、信纬、安侯法律事务所等多名国内法律专家。药华药执行长林国钟说，现在绵密的全球法务资源，公司就像打完三剂疫苗的铁打金身，诉讼影响已是微乎其微。

台北大学法律学系教授吴光明则表示，就他经手数千件的仲裁经验，原仲裁已被德国高等法院驳回定谳，AOP用天价60亿欧元的反请求仲裁，应不会成立，「很可能只是诉讼手段或谈判策略而已」。

林国钟本月专程飞往美国圣地牙哥参加药华药第一届行销大会，感受美国团队热忱，坚信有数十亿美元的商机，未来还可推广更多的适应症，P1101销售潜力可比拟美目前最畅销的生物药Humira。当地团队相信执行长的愿景，将全力冲刺目标