易威结盟美国药厂 开发新药

易威生医表示,合作模式为Tulex负责二项505(b)(2)口服液态剂型药品之开发及生产,Eton将支付药物开发过程中产生之费用,并负责药证申请同时取得产品上市销售权,而Tulex除在研发过程可收取里程碑付款(milestone payment)外,后续并得分享一定比例的产品利润。

易威生医药物事业发展策略为先发展风险较低、具备稳定营收的困难学名药,例如长效型咳嗽药(P4 ANDA)已取得药证,膀胱过动症及另外两项抗忧郁药物预计将于今年拿到药证,开始在美国销售,另尚有数项困难学名药正在开发中,亦将尽速送件申请药证。

易威生医指出,与Eton药厂共同开发的二项新剂型药物皆为液态剂型,原本即为Tulex团队的强项,加上Tulex在美国纽泽西具cGMP 药厂,生产液态剂型药物在美国当地销售具备运送上的优势;另借助Eton对于市场及法规的娴熟度,除瞄准竞争者少的利基市场,更能加速产品上市。

易威生医强调,截至目前为止,Tulex已与3家药厂共同开发药物,模式皆为负责产品开发与生产、策略伙伴则负责开发费用与销售,Tulex收取里程碑付款并分享二位数百分比的销售利润;未来生产供货时还能赚取一定利润,借此此低风险的策略合作模式,为股东创造更高的报酬。

此外,易威生医自行开发的新剂型新药抗巴金森氏症贴片TWB-201 已有人体前导性药动临床试验数据,该药品口服剂型2016年全球市场即达美金6亿元,且迄今尚未有贴片剂型。此项产品亦开始洽谈授权,希望以同样的策略合作模式、借助大药厂资源以加速药物上市。