生华科获美赞助五年抗癌实验用药计划 股价亮灯涨停

除了此项单独用药试验，NCI未来可望朝向规画Pidnarulex（CX-5461）合并用药人体试验，包括合并免疫疗法、抗体药物复合物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）以及PARP抑制剂（Poly ADP-ribose Polymerase inhibitor，PARPi ）等都不排除。

这些试验如果落实都将由美国NCI主导, 其医疗团队、科学人才网络和FDA法规资源等价值, 是一般生技公司自费也无法达成的研究项目，受惠该利多加持，生华科一早即直奔涨停价52.3元。

生华科表示，此项已由美国NCI所属癌症治疗与诊断处（DCTD）向美国FDA提出IND申请的人体试验，目的将探索Pidnarulex（CX-5461）在有或无同源修复缺陷（HRD）的病患其多种生物标记包括Rad51的反应。Rad51 是 DNA 修复机制中的核心蛋白质之一，在癌症临床研究中具有重要意义。

生华科 Pidnarulex（CX-5461）是一种first-in-class市场首见的小分子新药，能选择性结合和稳定G4结构，阻止G4解析并诱导依赖复制的DNA损伤，导致癌细胞死亡。G4结构在肿瘤组织中愈发盛行，特别是在转录活跃基因中，在癌症发展中发挥功能性角色。Pidnarulex能够靶向这些结构，使其成为各种癌症的潜在治疗药物。

近年来免疫疗法是癌症药物市场成长最快的药物类别，而抗体药物复合物ADC的开发无疑是生物制药的重要趋势。包括辉瑞、艾伯维、AZ和默沙东等大药厂都以数十亿美元并购或授权相关技术。

根据市场调查机构Evaluate最新报告，到2028年ADC市场规模将达300亿美元，而全球癌症免疫治疗市场规模更盛，到2030年将达2,243亿美元。由于免疫疗法有效族群约仅在20％~25％ ，免疫治疗合并标靶用药在癌症治疗领域越发受到重视，合并用药能针对复杂的肿瘤微环境内多种治疗途径，可能用以增强免疫疗法的疗效是目前各家大药厂热门的研究领域。生华科对于美国NCI主导规划Pidnarulex(CX-5461)未来朝向和包括免疫疗法及ADC等合并用药进行人体临床充满信心与期待。