浩鼎启动五年新药计划

浩鼎董事长梁赓义(右)、执行长王慧君。图/杜蕙蓉

浩鼎启动五年新药开发计划,锁定双抗ADC(抗体药物复合体)为竞技国际焦点,并建构平台GlycOBI,及特有的EndoSymeOBI双功能酵素,加入开发双抗ADC的行列,抢攻2029年高达360亿美元商机。

浩鼎执行长王慧君17日表示,该五年计划除在今年完成乳癌用药OBI-822第一次及第二次期中分析条件、启动OBI-992第一期临床试验、发展GlycOBI相关产品外,预计2029年则可完成OBI-822第三期临床试验最终分析和申请药证、完成OBI-992临床第二期枢纽试验、启动GlycOBI相关产品之临床试验和加速外部授权合作机会。

为加速新药开发,浩鼎现增20亿元资金也可望于第四季到位;最受关注OBI-822三期临床试验预计年底进行第二次期中分析,顺利将于2026年达到事件解盲。

王慧君表示,OBI-822是针对早期、高风险Globa H阳性三阴性乳癌患者,继第一次期中分析通过后,最快年底独立资料监察委员会,会有第二次期中分析的资料和建议,浩鼎会根据该报告,决定是否继续进行临床。

有鉴于ADC已成当今抗癌新药的主流,光去年销售额即达97亿美元,为抢攻2029年将达360亿美元的商机,各大药厂摩拳擦掌,针对ADC产品的设计及技术不断深化并推陈出新,其中可同时针对两种抗原的双特异性ADC(双抗ADC),业界预估将成为新世代ADC竞技的焦点。

王慧君强调,浩鼎的双抗ADC特性在于可克服传统ADC限制,借助同时针对两个不同的标靶,克服癌细胞的异质性,进一步提升药物的肿瘤选择性及内吞速率,更精准地杀死肿瘤细胞。