泰福-KY启动2.0计划 迈入ADC新药研发

ADC药品是一种结合单株抗体（monoclonal antibody）与小分子药物的新兴生物治疗药物，主要是利用抗体的专一性将毒杀细胞的药物导向标的细胞，精准地与标的细胞结合后，以高细胞毒性的小分子药品（细胞毒杀药物）毒杀标的细胞，达到精准治疗之目的。

近年来ADC新药疗效与市场发展倍受瞩目，英国Clarivate于2021年在Nature Reviews Drug Discovery发表的分析指出，ADC全球市场的成长预期在2026年将会超过160亿4千万美元。

阎云说，泰福生技2.0经过缜密周详规划与评估，锁定ADC药物作为迈入新药领域的第一步，期藉ADC药物架构特性，充分发挥泰福生技的研发优势，包括：一、已建立了生物分析、制程开发等实力坚强的抗体制程研发团队；二、累积建立了丰沛的抗体产品系列，都是未来泰福ADC新药平台最佳实验的抗体药物标的。

「抗体药物复合体ADC」结构组成包括：抗体药物、连接子（linker）与小分子毒性药物（payload）三大部分，泰福生技2.0的研发计划，除了以乳癌相似药TX05作为第一个实验标的，搭配自行开发完成的连结子，再选以合适的小分子药物，正式将其抗体与相似药的核心能量，经由泰福的新型linker延伸至癌症新药领域。

为加速ADC新药开发速度，泰福将以自有的链结技术委由生技中心团队产制ADC以进行临床前评估，协助泰福从生物相似药跨入ADC抗体药物复合体新药开发的领域。

泰福现阶段在其产品线中已有多项趋近成熟、上市阶段，以治疗癌症所引起的嗜中性白血球减少症的TX01，已获加拿大药证与经营许可证，正为明年药品上市作最后冲刺，而在美国药证申请方面，预计近期可敲定FDA查厂时间；至于乳癌相似药TX05，也马不停蹄地准备FDA补件。