共信-KY新药研发 火力全开

共信肺癌新药PTS302已打进中国50家医院、四项产品陆续进入二／三期临床，2025年拚转盈。图／美联社

共信-KY新药开发概况

可望于6月下旬转上柜的共信-KY（6617）新药开发火力全开！总经理林懋元表示，取得中国药证的治疗中央型肺癌新药PTS302，已打进50家医院。另也有四项治疗癌症和恶性胸膜积液（胸水）产品将陆续进入二／三期临床，加上治疗恶性犬类黑色素瘤的GWA103可望在今年申请台湾药证并启动授权，预期2025年有机会拚转盈。

林懋元表示，共信全球首创的微创化学消融技术，除用于新药开发外，该技术目前已纳入药典，现正积极动将该技术编入医学院教科书内，对台湾新药产业而言，指标意义浓厚。

已通过上柜审议的共信，治疗中央型肺癌严重器管阻塞的新药PTS302，是在2022年底取得中国一类新药药证，去年8月开始销售，目前已获50家医院同意用药，其中12家已进行采购；该新药已获星、马特殊审批药证，将开始销售，且正准备申请泰国、日本上市许可，将带动营收加温。

林懋元表示，由于该新药临床数据颇佳，目前已扩大适应症至治疗周围型肺癌（肺腺癌），今年在中国启动三期临床，该试验将采独立产品、合并免疫疗法和PK免疫疗法3种方式进行临床，预期二年内完成。

林懋元说，共信已经拥有多款产品上市，如普罗仙安（Purocenta）和艾肤宁等，新药也加速进行临床，进度最快的是治疗恶性犬类黑色素瘤的GWA103，预计第三季收案完成，第四季申请药证；该新药已向美国送件申请特殊审批药证，并启动授权，第二季则由经销商Cape申请在澳洲执行临床，有机会明年商化。

共信是国内以恩慈疗法治疗患者之冠，总计已有上百例个案，其中占比最高的就是胸水的患者，有不错的成果。林懋元表示，旗下治疗恶性胸膜积液（胸水）的PTS500，已向台湾TFDA申请二／三期临床，今年并将扩大至包含中中国的多国多中心二／三期临床。

另外，治疗中晚原发性肝癌的PTS100，二期临床已在台大、北荣和北医进行收案，该临床预计收案26人，采单臂开放性试验，观察指标为肿瘤缩小率，预计明年完成。而治疗气管腺样囊性癌的PTS-02，是孤儿药，第一季送出一期临床结案资料后，第三季可望进行二期临床申请。