共信-KY抗癌新药药证听牌 抢攻百亿商机

（共信-KY团队。图／杜蕙蓉）

（共信-KY团队。图／杜蕙蓉）

共信-KY（6617）PTS302肺癌新药在中国取证进入倒数计时，法人预估，有机会在第三季或是第四季之间即可取得药证，抢攻百亿商机。总经理林懋元表示，未来的药品销售将先锁定30家核心医院做为第一阶段的目标市场。

成立于2014年的共信医药，除了集团营运总部暨研发基地在台湾外，子公司红日健达康医药（天津），则负责抗肺癌新药PTS302的生产制造、药品销售。

日前中国国家药监总局（NMPA）已经核发红日健达康的生产许可证，市场法人依据中国药品注册流程推估，该药品有机会在第三季或是第四季之间即可取得药证。

林懋元指出，PTS302的药品销售，将以当年执行临床试验的16家三甲医院做为种子医院，锁定30家核心医院做为第一阶段的目标市场，另外，会再选出100家三甲医院做为第二阶段的目标市场，抢攻年销售额达百亿元以上的肺癌中央型气道阻塞治疗商机。

目前已将大陆市场分成四区，各区的代理商都在洽谈中，若顺利谈定代理合约，可望很快的看到代理保证金进帐。

林懋元说，共信已加速药物开发的全球布局。一方面借由完整的专利布局积极的在非中国地区开展药品国际授权以创造获益，这在亚洲周边国家的活动已经在进行当中。另一方面也将加速癌症新适应症的开发，这包括公司早期已经有初步临床成效的乳腺癌、头颈鳞癌、周围型肺癌等常见癌症；而治疗罕见腺样囊性癌的美国IND将在2023年上半年提出申请，以提高公司在国际市场的能见度；而用来缓解恶性胸腔积液的临床试验也会很快的提出申请。

缓解恶性胸腔积液是一项未满足的医疗需求，极具有重磅药物的全球市场规模，而过去在中国的探索研究及在台湾的恩慈治疗已经有看到相当不错的临床成效。

在动物抗癌新药开发方面，台湾的农委会已经正式核准狗的黑色素瘤田间试验，此需要1～2年时间来证明安全性及疗效。此一期间亦已经向美国FDA的动物用药管理部门（Center for Veterinary Medicine, CVM）提出以狗的黑色素瘤及神经腱鞘瘤申请conditional approval drugs的资格，一旦取得此一资格，共信-KY即可以一方面在美国执行田间试验，一方面在美国合法的贩卖动物用药。