共信-KY 20年磨一剑 全球首创跨物种癌症新药PTS

共信-KY总经理 林懋元。图／共信-KY提供

共信-KY（6617）将于16日举行上柜前业绩发表会。共信-KY 总经理林懋元表示，用于治疗中央型肺癌严重气管阻塞的PTS302已取得大陆肺癌药证，去年8月上市销售；近日更透过「指定患者用药计划（NPA）」取得新加坡核准，准备在新加坡的医院内提供新药给病患使用，并于收集当地收案疗效成果后，准备正式递件申请新加坡药证。

林懋元透露，PTS302已取得新加坡及马来西亚核准进行NPA，15日将在新加坡进行首例NPA（等同于台湾的恩慈疗法），月底同时计划在马来西亚进行首例NPA。目前已在台湾近百位癌症患者进行恩慈疗法，是目前台湾单一药物最多被使用于恩慈疗法的新药。

共信-KY研发的PTS癌症新药，是全球首款能直接注射肿瘤，使癌细胞凋零且不损伤正常细胞的产品。

此外，PTS能从治疗人类癌症延伸至犬、马肿瘤，是目前全球唯一可跨物种的癌症药。

林懋元指出，除PTS302取得大陆药证外，用于治疗恶性胸腔积液的PTS500今年将开展多国多中心的第二、三期临床试验；治疗气管腺样囊性癌的孤儿药PTS-02预计第三季申请第二期临床试验；治疗中晚期原发性肝癌的PTS100则在台大、北荣、北医进行第二期临床病患收案中。

治疗头颈癌的PTS202已完成临床方案设计；用于治疗恶性犬类黑色素瘤的GWa103已获得台湾的田间试验许可，目前收案进度约七成左右，预计收案持续至今年第三季，并计划第四季准备进行申请台湾药证的工作。

同时，也预计向美国正式申请Conditional approval，如能顺利取得核准后，就能前往美国执行临床试验，并同时取得有条件式的销售资格，即能在美国执行临床试验之际，先开始销售。澳洲药证的部分，则规划在第三季由经销商Cape公司申请在澳洲进行临床试验。