肺癌新药审批通过 共信-KY启动中国上市销售
共信的PTS302是继太景之后,在大陆进行大规模临床,并以率先取得药证的公司,指标意义浓厚!受到药证利多激励,共信17日兴柜股价拉出庆祝行情,以414.5元作收,一举冲破400元大关。
根据中国药监局网站,受理号CXHS1700011津,天津红日药业、天津红日健达康医药科技,办理状态16日下午已经改为审批完成、待制证。天津红日健达康医药为共信的子公司,负责抗肺癌新药PTS302的生产制造、药品销售,也就是说,共信的PTS302抗肺癌新药已经通过审批。
成立于2014年的共信医药,除了集团营运总部暨研发基地在台湾外,子公司红日健达康医药(天津),则负责抗肺癌新药PTS302的生产制造、药品销售。
总经理林懋元指出,PTS302的药品销售,将以当年执行临床试验的16家三甲医院做为种子医院,锁定30家核心医院做为第一阶段的目标市场,目前规划安排与中国四区销售代理商签约配合销售。另外,会再选出100家三甲医院做为第二阶段的目标市场,抢攻年销售额达百亿元以上的肺癌中央型气道阻塞治疗商机。
林懋元说,共信已加速药物开发的全球布局,除了借由完整的专利布局积极在非中国地区开展药品国际授权以创造获益外,也将加速癌症新适应症的开发,目前已锁定已经有初步临床成效的乳腺癌、头颈鳞癌、周围型肺癌等常见癌症。
另外,治疗罕见腺样囊性癌的美国临床,将在2023年上半年提出申请,而用来缓解恶性胸腔积液的临床试验也会很快的提出申请。