《兴柜股》共信-KY PTS新药回顾性研究计划申请通过

共信-KY表示，此次申请的回顾性研究将分析2022至2023年间，台北荣民总医院15例接受PTS治疗患者的疗效资料，研究的初步资料整理规划于4月底完成，之后进行约两个月的统计分析，并预计于今年第3季公布结果。

共信-KY总经理林懋元表示，MPE是与各种类型的癌症相关的重大并发症，导致受影响患者的生活质量降低和预后不良。该研究结果将提供PTS治疗MPE的安全性和有效性的宝贵数据，并作为今年欲开展的多国多中心MPE临床试验的支持性资料之一。

同时，共信-KY计划在今年第4季开始于台湾与澳洲同时开展针对MPE的临床II/III期研究。此研究计划将于今年底向TFDA提出申请，实验设计将分为两阶段，预计首先在台湾收案40位受试者，完成后进行期中分析，这一阶段预计耗时3~4个月。依据分析结果，将对第二阶段的研究策略进行调整，并于澳洲启动试验中心，进行台湾与澳洲同步的受试者收案。

新药回顾性研究计划是一项研究设计，目的在透过分析现有的医疗记录或数据库资料来评估新药的效果、安全性、使用模式和患者结果。