台睿 新药开发火力全开

林群表示，TRX-920开发只花一年，完成毒理和动物临床试验，创下台湾纪录，归功于总经理简督宪是药物动力学权威，才能快速完成新剂型开发。

简督宪表示，TRX-920主要成分为SN38，与智擎（4162）胰脏癌前驱药物Irinotecan的有效部分相同，该新药原本是辉瑞用来治疗大肠肿瘤，后来智擎改变剂型应用于胰脏癌，未来台睿规划适应症为大肠癌、胰脏癌以及肝癌。

简督宪说，化疗药多半会采取静脉注射剂型，主要是过去口服吸收技术不好，大厂不愿意投入这领域；惟注射剂会加上大量界面活性剂，导致病患常有过敏现象，因此，一般癌症病人在疗程前一天要先打抗过敏药、抗呕吐药物。

台睿的TRX-920是与法国合作投入开发，原料药来自于神隆，该新药是把针剂化疗药变为胶状口服注射剂，已在申请剂型和用途专利中，目前已进入第四个毒理试验，正在日本执行大鼠、狗的试验，预计12月底以505(b)(2)方式申请IND，明年上半年进入人体临床。

另外，新药瑞克西（Rexis）三期解盲虽没达标过，但以临床数据分析，该新药对多重器官衰竭和重症病患，有不错的结果，争取败部复活，预计10月有结果。