泰福、浩鼎 董事长 阎云：ADC新药未来20年主流

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泰福-KY、浩鼎董事长阎云认为，ADC有无限的创意想像空间，也有很大的技术挑战。图／王德为

全球ADC收购授权现况

ADC（抗体药物复合体）掀起投资、并购热潮，近年国际大型ADC购并案频传，在在都凸显ADC已成当红炸子鸡！

泰福-KY、浩鼎董事长阎云认为，ADC颠覆传统新药开发思维，它由抗体、连接链、小分子药物组成，像导航飞弹，可以精准杀死癌细胞，而此三个组合有无限的创意想像空间，也有很大的技术挑战，是未来20年的主流。

阎云是美国知名的癌症医生，他用过ADC药物治疗病患，见证它的发展趋势，他将如何引领泰福、浩鼎赶搭这班ADC列车，加入国际赛局呢？以下是他的看法纪要：

浩鼎专注新药研发

泰福锁定CDMO

问：从生技产业观点来看，董事长为何认为ADC是未来20年抗癌的主流？

答：我是二战后的baby boomer（婴儿潮），在执业生涯里，经历了整个癌症药物发展及治疗的重要历程，几乎是躬逢其盛走了一遍；从我出生前只有5Fu（5氟尿嘧啶），后来有Adriamycin小红莓、Camptothecin（喜树碱）、紧接着有紫杉醇。1993年开始，标靶治疗兴起，全球第一个标靶治癌药物Gleevec，当时还是临床实验药时，我就用过。

2010年以后，进入免疫治疗；2017年时，细胞治疗兴起，PD-L1抑制剂的药物诞生了，但病人依旧在我们面前死掉，为什么？因为没有一个药是完美的，这些治疗的新趋势，仍有治愈率低、价格高、生产不易等缺点；直到近年ADC药物技术突破，大、小分子的结合，开启新的篇章。

ADC药物，抗体可以选、Linker可以选、小分子可以选、Payload方法可以选、切点的方法也可以选，它真的有太多机会给科学家及制药业去发挥、去尝试。从研究端到制造端，乃至运用端，所以我认为是无比广阔。

美国FDA迄今核准的ADC药物就有14个，未来也势必会持续，即可见其火红的程度。当然ADC的挑战也不低，如何连接两个有效的大、小分子药物，都是关卡。

问：您自己也是个医生，从癌症专家来看，ADC对病人的选择与意义？

答：就医生角度来看，副作用是我很care（在意）的，我用过ADC药物治疗病患，优点是副作用小、病人的承受力大！ 因为它的抗体的binding比较精准，小分子携带的量不一定要那么多，相对副作用比较小。从病人的使用感觉，我觉得效果非常好！

让我最受启发的ADC药物，就是用Herceptin binding的Enhertu（新型ADC药物）。Herceptin它本身不能进到脑部，是这个药的一大defect（缺点），但breast cancer（乳癌）很多会转移到脑部，这就形成治疗上的困难；加了小分子以后，这个小分子可以进到脑里面，这简直就是「精灵炸弹」，这也是ADC药物为人津津乐道并且趋之若鹜之处。

台湾CDMO不能分散

可成为核心竞争力

问：泰福和浩鼎都瞄准ADC药物，您的策略是？

答：二家公司各有专长的领域，发展的方向也不同；浩鼎有药物开发的庞大能量，将专注新药研发；泰福瞄准CDMO生产，在台湾、美国都有厂，且有抗体药和连结的技术，可以和其它药厂合作，创造「共存」价值。

尤其TXO5就是Herceptin Biosimilar，仍旧是目前ADC的重点，「这对我们来说太好了，我们手上有抗体。」

问：CDMO已成热门话题，你如何看？泰福要如何发挥优势？

答：台湾CDMO不能分散，每一个CDMO都要有Niche，然后好多个Niche就变成点线面了。以台湾的半导体产业为例，台积电也不完全是一枝独秀，也有联发科这种IC design house，另外还有运用在AI的NVIDIA。未来的世界，很难再讲「这是台湾的公司」，因为每一家公司，你可能都会看到台湾的Component（元素／元件）在其中。

泰福的核心价值是，可以做非常好的clone（克隆），能产生非常好的蛋白；这个技术来自于我们发展的生物相似药（Biosimilar），similar的精神就是要唯妙唯肖。

当年大家对生物相似药有个错误的迷思，认为大分子发展应该会如同小分子那样，愈做愈容易、愈做愈便宜。结果2018年FDA的公告，对Biosimilar的标准，不仅严格，连制程要求都增高。

此举让美国很多大厂都打退堂鼓，泰福也积极寻求转型，将最好的能力，变成CDMO的主要精神。刚刚我们提到「唯妙唯肖」，这需要非常优秀且精湛的科技及制药工艺，泰福能做出非常精致的抗体，因为泰福比其他公司更了解抗体的结构。

抗体是个Y字型，下面是FC，上面是FAB，传统上，一个抗体要有功能，就是要把这个Y的两只脚bind上去，而且bind得精巧。那能不能把这个尾巴FC切小块点，装点别的东西，再bind上去？

「切」是有学问的，泰福很早就具备这项工艺，我们现在磨刀霍霍，将它变成CDMO的重点。泰福有抗体和linker，在圣地牙哥和台湾都有厂，有足够能力可结合药厂发展ADC，并承接CDMO业务。