泰福-KY获浩鼎CDMO合约

泰福-KY继生物相似药TX01与TX05逐步进入收成，也积极跨足代工制造（CDMO）领域，20日宣布，与浩鼎签下委托开发暨制造服务CDMO合约，首个合作项目是为浩鼎的旗下新药进行开发前端作业「细胞株开发」，以利其后续新药开发业务。

新版《生技新药条例》修正案出炉，受惠租税优惠将从研发扩及代工制造（CDMO），也吸引生技制药业纷纷布局抢攻商机。

泰福董事长兼执行长陈林正表示，与浩鼎的合作案是该公司拓展CDMO业务发展的试金石未，来泰福还会加速利用既有产品发展基础及生物药制程平台，通过共同开发等方式，扩展成为结合生物相似药及新药专注于抗体药物的公司。

以生物相似药开发为主的泰福，旗下进度最快的TX01，为治疗嗜中性白血球减少症的生物相似药，目前为药证申请阶段，惟美国时间5月20日该公司接获FDA回复信函指出，因受到疫情影响，将延迟南加州圣地牙哥查厂时间。陈林正说，将与FDA保持良好沟通，提供所需资料，以利完成审查。

另外，泰福治疗乳癌的生物相似药TX05，三期临床试验解盲已达标，目前正积极规划年中向FDA申请药证 ，力拚两年内上市，抢攻美国约30亿美元的庞大市场商机。