泰福迈收割期 力推TX01、TX05上市销售

泰福-KY(6541)日法说会,董事长陈林正表示,旗下生物相似药TX01正与FDA沟通,查厂日期或方式还没有正式答复,预计5月20日前有机会得到较为准确的讯息,将持续准备销售计划;TX05已完成与FDA的药证送件会议,现在全力以赴希望能够在7月把申请药证文件送进FDA。

陈林正强调,未来1~2年将积极推动TX01及TX05上市销售,未来产品销售策略不会硬碰硬,而是着重在已上市几家公司经营的非主要市场,也不会杀价竞争,折扣约10~15%,让毛利率维持正常的水准。目前工作重点TX01做FDA查厂的准备,而上市销售及市场推广就绪,另TX05申请药证,并持续推动TX04的进度。

泰福现阶段最重要的还是TX01及TX05推动,最近一次TX01和FDA讨论的会议内容是在三周之前,FDA十天内有给11个意见,希望补充回答。

陈林正说,在TX01销售布建已签下三大通路商,铺货率将占全美市场至少90%,并与通路签约以协助送货及开发票等;执照方面已取得全美2/3州销售执照;客户将会订定合约以便让泰福产品能打入70%以上的医院及55%以上的癌症专科医师,并深耕与key accounts的合作关系

此外,泰福-KY将启动2.0,透过策略联盟及合作伙伴扩张产品线冀望极大化在生物相似药及抗体新药发展大分子药物已发展20年,市场达1400亿元,预估将在2027年突破3000亿美元。未来公司希望能在蛋白质价值链更上一层楼。