抢攻CDMO商机 泰福-KY第三季启动扩大布局

泰福-KY经营团队。(图/杜蕙蓉)

瞄准CDMO商机,泰福-KY(6541)董事长阎云28日强调,已着手布局,目前已接获浩鼎、圆祥约8千万订单,预计第三季启动扩大服务平台,抢攻庞大市场。

阎云说,泰福将运用台湾长期建立的研发量能、人才优势,并结合美国子公司GMP生产在地化及通过美国FDA严查厂经验等利基,积极建置CDMO服务平台,以一站式服务模式成为台湾、甚至全球生技医药委托开发暨制造服务的最佳策略伙伴。

泰福28日召开股东常会,除了顺利通过各项议案外,今年二月才加入经营团队的美国营运长John R.Mosack也出席畅谈CDMO布局。

他表示,期盼泰国福美国子公司能成为台湾厂商进军国际市场的最佳伙伴。美国泰福GMP厂最大的优势有三:一、因为TX01与TX05两项产品物制剂药品上市查验登记申请,已具备两次美国FDA严格的实绩;二、圣地牙哥厂为少数同时拥有大型微生物发酵槽及哺喂乳类动物生产线的GMP厂,并具有开发经验,可满足客户的多元需求。三、TX01已获加拿大药证,预定年底展开销售,而TX01与TX05两项产品在美国的药证也都在加紧努力中,因此圣地牙哥GMP厂的另一个强项是拥有完整暨经FDA认可的生物药品商品化生产经验能力。

至于泰福台湾子公司更今年一月获得经济部工业局核准,正式跻身生技医药产业委托国内医药研发服务公司名单之列。台湾泰福专注于non-GMP前临床试量产开发,于细胞株建置、生物分析、试量产制程开发等领域多年来已累积扎实的研发实力与丰富的实务经验,已相继承接多项CDMO专案。

泰福表示,在美、台两家公司通力合作下,第三季启动CDMO服务平台,抢攻庞大市场!