泰福浩鼎攻ADC 2025爆发

泰福-KY小档案 泰福财务长林冠豪(左起)、董事长阎云、Tanvex BioPharma USA营运长John Mosack合影。图/杜蕙蓉

泰福-KY(6541)和浩鼎(4174)董事长阎云28日表示,抗体药物复合体(ADC)是未来20年主流,将采分进合击的方式布局,浩鼎有药物开发的庞大能量,将专注新药研发;泰福瞄准CDMO生产,在台湾、美国都有厂,且有抗体药和连结的技术,可以和其它药厂合作,创造「共存」价值,都具备国际竞争力,预期两家公司在2025年将有不错的爆发力。

泰福目前已接获浩鼎700万元、圆祥250万美元(约台币7,500万)订单,预计第三季启动扩大服务平台,抢攻庞大市场。

泰福28日股东会,除了顺利通过议案,2月刚就任的美国泰福营运长John R. Mosack也首次出席。拥有美国生物制药界30年CDMO经验的John R. Mosack表示,美国泰福GMP厂优势有三:一是TX01与TX05两项产品的生物制剂药品上市查验登记申请,已具备两次美国FDA严格查厂通过的实绩。

二是圣地牙哥厂为少数同时拥有大型微生物发酵槽及哺乳类动物生产线的GMP厂,并具有开发经验,可满足客户多元需求;三为TX01已获加拿大药证,预定年底展开销售,而TX01与TX05两项产品在美国的药证也都在加紧努力中,因此圣地牙哥GMP厂的另一个强项是拥有完整暨经FDA认可的生物药品商品化生产经验能力。

至于泰福台湾子公司,则专注于non-GMP前临床试量产开发,在细胞株建置、生物分析、试量产制程开发等领域累积多年研发实力与实务经验,相继承接多项CDMO专案。今年1月获得经济部工业局核准,正式跻身生技医药产业委托国内医药研发服务公司名单之列。

阎云表示,泰福已着手布局CDMO领域,运用台湾长期建立的研发量能、人才优势,并结合美国子公司GMP生产在地化及通过美国FDA严格查厂经验等利基,积极建置CDMO服务平台。