浩鼎執行長王慧君：GlycOBI在各靶點ADC開發有卓越進展

亚洲生技大会24日举行首日论坛，浩鼎（4174）执行长王慧君表示，浩鼎不断在抗体药物复合体（Antibody-Drug Conjugate, ADC）制造平台上进行技术创新，以GlycOBI平台来说，在创建高靶向与有效性方面，均有重大进展。

台湾浩鼎表示，ADC已成为当今炙手可热的抗癌药物新宠，不只是国际并购案的交易额案屡创新高，国内亦有不少生技业相继投入此赛道。

王慧君24日以国际药物法规专家身分，应邀在亚洲生技展「ADC开发的机会与挑战」论坛中，从法规观点，说明ADC的开发，需具有完整的品质控制和验证过程，因此，充满了动态变数和复杂性，远胜其它新药开发，这便是ADC 最大挑战，同时也说明了ADC 的发展潜力。

王慧君以「鱼雷」(torpedoes)形容ADC，因为抗体(antibody)是具有肿瘤特异性的标靶，连接子(linker)则是引导系统，确保炸药能够有效负载，并精确抵达肿瘤细胞，执行轰炸任务。也因为同时具有三部分组合，其复杂性之高和精确度的讲究，形成开发的巨大挑战。

以「连接子」来说，它要确保有效负载的稳定性，并精准传递至肿瘤细胞内，这个关键角色有如ADC的灵魂；如果以科技产业来看，就如半导体的芯片。

她强调，提供了全球各国对ADC的法规监管各有不同考量，她并提供了各国指引的比较范畴的差异。值得注意的是，以美国食品药物管理局（FDA）为例，最近发表关于ADC临床药理指引，即指出最佳剂量是ADC成功与否的关键；亦即对ADC考量重点，已从过去强调最大耐受剂量，转向为在适当时间给予合适的患者适当的剂量。从事ADC开发者必须注意这项转变，并随之 调整临床药理策略。

王慧君并举浩鼎为例，浩鼎不断在ADC制造平台的技术创新，以GlycOBI平台来说，在创建高靶向与有效性方面，均有重大进展；而且采用「随插即用」策略，不论采取任何抗体开发ADC，都可快速生成专一性键结（Site-specific conjugation）的ADC，提供开发首创（first-in-class）或同类最佳(best-in-class)ADC，都可放大制程 （Scalable），让ADC研发变得简易而有效率。而GlycOBI在各种靶点的ADC开发，也都显示了卓越的数据。