浩鼎股東會／執行長王慧君：ADC 藥物及平台發展超前

梁赓义。记者黄义书／摄影

浩鼎（4174）17日召开股东常会，在董事长梁赓义主持下，公司揭示今年三大药物进展。浩鼎执行长王慧君表示，首先，三阴性乳癌新药Adagloxad Simolenin（OBI-822/OBI-821）将在今年底进行三期临床第二次期中分析，2026年初解盲。

其次，TROP2抗体药物复合体（ADC）OBI-992上周已展开一期床收案，预计明年进入二期试验；第三，浩鼎利用自行开发ADC次世代平台GlycOBI，发展的两项ADC产品OBI-902及OBI-904，后续也将进行一期临床，其疗效有机会挑战已上市的重磅抗癌新药Trodeley及Padcef。

王慧君表示，今年正值上任满周年，她形容这一年来如「急行军」般，紧盯国内外研发与临床进度，对新旧产品线持续动态评估与调整，正奋力与国际接轨，期开拓市场，争取授权和合作机会。此外，浩鼎也积极展开人事布局、组织再造到文化重塑，均可见锐意创新求变。

浩鼎研发长赖明添指出，在ADC成为全球抗癌主流的今天，浩鼎作为国内ADC开发先行者，也聚焦于ADC产品及技术平台。浩鼎一向以创新思维来驱动新药开发，以OBI-992为例，从核酸序列到临床试验申请，即便是跨国制药公司，一般也得花上三年，但浩鼎克服挑战、在不断优化流程下，仅花21个月即获得美国FDA核准OBI-992临床试验。

赖明添强调，浩鼎从早期与中研院院士翁启惠合作的糖化学工程一锅法，以及开发抗体所累积的经验，加上浩鼎拥有的双功能酵素， 促成了今日浩鼎研发ADC的巨大动能，并独力开发出具特色的糖类修饰ADC平台GlycOBI。

浩鼎产品发展团队处长陈嘉玲指出，浩鼎的OBI-822/OBI-821已完成三期临床第一次期中分析，为扩展收案，拟开放对免疫检查点PD-1抑制剂作为标准照护组之一。本试验最快年底前进行第二次期中分析，目标明年底完成三期临床，2026年初解盲。

其次，浩鼎正倾全力发展TROP2 ADC药物OBI-992，一期临床上周已在美国收案，接下来也要在台湾与中国大陆收案，收案人数80至90人，目标明年完成一期临床后，再新增欧洲为收案地区，并进入二期临床试验。

浩鼎产品发展团队处长李婉芬指出，OBI-992比起其它开发中的TROP2 ADC，具有更好的安定性、更宽的治疗区间 (therapeutic window)，在23种癌症动物模式包括非小细胞肺癌，展现了优异的抗肿瘤活性和克服抗药性潜力。

针对浩鼎自行开发的ADC次世代平台GlycOBI，浩鼎研发药物化学处处长黄镫毅介绍，这个平台不需基因工程就可开发出专一性键结与均相化 (homogeneous) 的ADC，适用任何抗体，采「随插即用」（plug &play）策略，不论是运用在单特异性或双特异性等不同型态的抗体，都可以根据需求设计出不同的药物抗体比例（Drug antibody ratio）的ADC，甚至包括双载荷（dual payloads），它都带来更多开发首创（First-in-lass）和同类最佳（Best-in-class）ADC的潜力。

黄镫毅说明，浩鼎利用GlycOBI开发的两项ADC产品OBI-902及OBI-904，可比目前国际大厂的两项抗癌新药Trodeley及Padcef更具疗效，且这两项新药的营收规模都在10亿美元以上，OBI-902及OBI-904目前都在前临床试验阶段，已在规划进入一期临床。

黄镫毅表示，全球ADC目前已有13产品上市，产值达100亿美元以上，未来市场规模上看300亿美元，浩鼎本月初北美生技展参展简报时，即吸引许多生技同业和参展者表达合作意愿。他强调，不论是运用于自家ADC产品开发、与他人合作共同开发、或技术平台授权，发展均未可限量。

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