《生医股》浩鼎聚焦ADC与技术平台 下半年计划办现增

财务处长高国霖说,公司力行开源节流措施;开源方面,积极寻求授权合作机会,包括提供ADC药物开发服务、ADC平台对外授权,及产品研发达到里程碑,即规画授权取得收入;节流方面,这一年来陆续停止部分临床试验收案,即是为了将资源转供优先开发计划使用,下半年将展开现金增资计划。

目前浩鼎倾全力发展的TROP2 ADC,即OBI-992,一期临床上周已在美国开始收案,产品发展团队处长李婉芬博士指出,OBI-992比起其它开发中的TROP2 ADC,不但具有更好的安定性、更宽的治疗区间 (therapeutic window),在23种癌症动物模式包括非小细胞肺癌,都展现了优异的抗肿瘤活性和克服抗药性潜力。公司因此以增加临床试验和药物送审成功机率,进行策略性规画,预计明年完成一期临床,并即进入二期试验。

此外,最为外界所熟知的 Adagloxad Simolenin(OBI-822/OBI-821),最近收案速度加快;趁月初美国肿瘤学会年会(ASCO)举行时,公司也在美召开OBI-822三期临床试验指导委员会。该试验为扩展收案,拟开放对免疫检查点PD-1抑制剂作为标准照护组之一。此一结合OBI-822与当前最火热的免疫治疗药物治疗计划,获得各国乳癌专家的计划指导委员一致支持;多国癌症专家也特别询问OBI-822最新进展,表达高度兴趣。

产品发展团队处长陈嘉玲医师指出,本试验最快可望于年底前进行第二次期中分析;虽非双盲试验,但,公司始终保持盲态;依临床试验计划书,在试验达到主要评估指标事件总数、即复发或死亡人数,即将启动解盲机制。