浩鼎推进国际合作授权 下半年计划办理现增

浩鼎董事长梁赓义。图／杜蕙蓉

台湾浩鼎（4174）执行长王慧君17日在股东会中表示，将全力聚焦ADC与技术平台，刚进一期临床的OBI-992，会全速推进国际合作授权；治疗三阴性乳癌新药OBI-822，拚年底第二次期中分析，2026年初解盲。下半年也计划办理现增。

新任董事长梁赓义表示，自己虽是生技产业「新生」，但出身生物统计的学术背景，及执掌国卫院八年，对生技领域并非门外汉。他对浩鼎很有信心，希望股东给予全力支持。

王慧君说，浩鼎这一年来大幅蜕变，从产品线汰弱更新，人事布局、组织再造到文化重塑，均可见锐意创新求变。她形容一年来如「急行军」般，紧盯国内外研发与临床进度，对新旧产品线持续动态评估与调整，正奋力与国际接轨，期开拓市场，争取授权和合作机会。

研发长赖明添指出，抗体药物复合体（ADC）已成为全球抗癌主流。浩鼎也聚焦于ADC产品及技术平台，以OBI-992为例，从核酸序列到临床试验申请，浩鼎仅花21个月即获得美国FDA核准一期临床试验。

赖明添强调，浩鼎凭借的正是多年来在专精的糖化学所修炼的基本功。从早期与中研院院士翁启惠合作的糖化学工程一锅法，以及开发抗体所累积的经验，加上浩鼎拥有的双功能酵素， 促成了今日浩鼎研发ADC的巨大动能，并独力开发出具特色的糖类修饰 ADC 平台GlycOBI。

研发药物化学处处长黄镫毅说，浩鼎的ADC次世代平台GlycOBI，不需基因工程就可开发出专一性键结与均相化 (homogeneous) 的ADC，适用任何抗体，采「随插即用」（plug ＆play）策略，不论是运用在单特异性或双特异性等不同型态的抗体，都可以根据需求设计出不同的药物抗体比例(Drug antibody ratio（DAR）)的ADC，甚至包括双载荷（dual payloads），它都带来更多开发首创（First-in-lass）和同类最佳（Best-in-class）ADC的潜力。

目前浩鼎倾全力发展的TROP2 ADC新药OBI-992，预计明年完成一期临床，并即进入二期试验。

此外，最为外界所熟知的 Adagloxad Simolenin（OBI-822／OBI-821），最近收案速度加快；目前也拟开放对免疫检查点PD-1抑制剂作为标准照护组之一。

OBI-822三期临床试验最快可望于年底前进行第二次期中分析；依临床试验计划书，在试验达到主要评估指标事件总数、即复发或死亡人数，即将启动解盲机制，初估2026年初应可顺利解盲。

浩鼎财务处长高国霖表示，浩鼎今年最年要的五大目标：OBI-822三期临床第二次期中分析、OBI-992一期临床于台美两地积极收案、启动GlycOBI TM ADC平台外部授权合作计划、持续强化抗癌新药产品及 ADC 平台专利保护，以及次世代双特异／双载荷ADC研发，并进行完善的产品生命周期管理。

高国霖指出，浩鼎正力行开源节流措施；除积极寻求授权合作机会，包括提供ADC药物开发服务、ADC平台对外授权外，将资源转供优先开发计划使用。此时外，公司也积极准备下半年将展开现金增资计划。