浩鼎开启首桩授权案 营运大补

圆祥抗体新药授权概况

浩鼎(4174)开启首个授权案!旗下圆祥生命29日宣布,将研发中的3个抗体新药的大中华区(不含台湾)授权大陆天士力生物医药(上海A股: 600535),签约金450万美元(约1.4亿台币),未来还有阶段开发里程金和上市后的销售分润。

此外,双方也将合作开发抗体产品,天士力预计未来四年,利用圆祥的平台共同开发不超过8个产品。

持有圆祥达67%股权的浩鼎,透过此授权案,不仅营运吃下大补丸,也宣示浩鼎在抗体药物开发的能量,预期对未来进行的国际合作将有直接助益。

浩鼎公告指出,圆祥此次与天力士签订免疫治疗抗体新药合作开发与授权协议,授权区域为大中华区(大陆、香港及澳门,不含台湾)独家临床开发、生产和销售权利。

依合约协议,天士力将支付圆祥450万美元的签约金、在后期达成预设各里程碑后支付相应的里程碑金,以及产品上市后的销售权利金分润。

圆祥此次授权的三大抗体药物,都还在临床前试验阶段,AP201是PD-L1/OX-40双特异性抗体,是透过针对肿瘤细胞上会抑制T细胞活化的生物标志PD-L1,与控制T细胞活化的免疫检查点蛋白OX40,将活化T细胞导向至肿瘤细胞进行毒杀。该产品已完成初步体内外药效评估、及成药性优化与开发;相关专利已完成PCT专利申请,即将进入各国国家阶段审查。

AP505是PD-L1/VEGF的双特异性抗体,此类抗体可同时阻断PD-1/L1与血管新生两条不同的途径,同时发挥「免疫治疗」与「抑制血管新生」效应。目前该产品相关专利已完成PCT专利申请,即将进入各国国家阶段审查。

AP116是一种透过CD137进行免疫活化的单株抗体,可代替CD137L(CD137受体)来活化T细胞、自然杀手细胞(NK)或树突细胞(DC)上的CD137路径的活性,进而提高自身免疫活性来攻击癌细胞,达到治疗效果。该产品已完成初步体外药效研究。