台湾-默克生技制药产程研发暨培训合作计划启动典礼

副总统陈建仁今天(5/7)莅临工研院创新园区参加「台湾-默克生技制药产程研发暨培训合作计划」启动典礼，由经济部次长曾文生、工研院董事长李世光、院长刘文雄、默克生命科学执行副总裁暨制程事业应用部全球负责人Dr.Andrew Bulpin与台湾区默克集团董事长谢志宏接待，参观产程培训实验室及了解双方共同在生技医药产业上的努力。

「台湾-默克生技制药产程研发暨培训合作计划」是台湾生技制药研发上的重要里程碑，双方的合作有三大意义，包括开发及导入先进制程、共同合作前瞻制药技术及培养国内高阶生技制药人才等，预计双方的合作将可协助国内生技药物产程技术上的开发，为台湾制药产业带来超过百亿产值。

精准医疗已是近年来生技医疗发展的重要趋势，根据IEK研究报告指出，2015年全球精准医疗市场规模约389亿美元，预估2020年可达695亿美元，复合成长率为12.3%。国际间如，英国政府在2014年就已推动「十万基因体计划」，兴起精准医疗的研究、美国前总统欧巴马也于2015的国情咨文提出2.15亿美元发展精准医疗，并在隔年2016年底通过「21世纪医疗法案」（21st Century Cures Act），以加快FDA对药品与医材的审议，鼓励医疗研究创新。而台湾「5+2 产业创新计划」创新旗舰计划中，将精准医疗纳入作为积极落实的重点发展方向，在连结未来产生发展的同时，也解决国人健康照护产业尚未满足的需求。

经济部次长曾文生表示，「台湾-默克生技制药产程研发暨培训合作计划」，一直以来是经济部与行政院科技会报相当重视的一个方案，在三月二十六日工研院与默克签署合作意向书时，就已规划相当完整的长期合作蓝图。不论在先进制程技术的导入、前瞻制药的合作及生技人才的培育，都将带动我国生技新药、学名药、专业代工等产业机会，将可协助产业抢攻前瞻医药国际市场。其中针对癌症精准用药的抗体药物复合体技术(Antibody-drug conjugates,ADCs)，将结合台湾（国内）自行研发ADCs的技术能量搭配默克生产制造技术专业知识，为台湾抢下ADCs的蓝海市场，也为台湾制药产业创造更多就业机会及超过百亿的产值。

工研院董事长李世光表示，「台湾-默克生技制药产程研发暨培训合作计划」自三月宣示双方合作后，默克公司已提供最新生物药制程的设备，及派遣非常有经验的海外专家来台授予专业课程，引入国际生技医药最新产程技术与课程，培训高阶生技医药人才，协助国内产、学、研单位补实符合国际法规标准、创新有效产程之新世代生技医药产品知识，预计一年半内可培养近120位高阶生技产程制药人才。双方的合作可以有效缩短台湾投入抗体药物复合体（Antibody-drug conjugates, ADCs）产品开发时程。对于台湾生医医药产业的发展极有助益。

默克集团全球生命科学事业体总裁Udit Batra表示，默克致力于与全球科学界携手，为技术瓶颈找出解决方案，并透过创新帮助提升整体生技产业。这次与工研院的合作，将能确保客户在药物开发的过程中拥有必要的技术能力，为更多人提供健康资源。他也指出，默克凭着多年和世界各地生技制药产业合作经验，深深地理解到发展和实行临床制程的耗时和复杂性，因此采用强大而可靠的制造平台，将可更快向GMP生产成功转化。在此合作计划中，默克提供最佳的实作方式，配合业界专家的训练，将协助提升生技药物制程的速度、安全性和操作灵活性。

借由这次合作引进默克之相关生产制造技术专业知识后，工研院生医所ADCs技术正可强化产程技术研发以衔接新药查验登记（investigational new drug, IND）前所需之化学制造管制（Chemistry, Manufacturing and Controls, CMC）技术建立，预计可协助产业界至少借此缩短3年至5年的研发时间，并降低动辄2亿至5亿元的研发失败风险，这将对台湾生技制药产业带来革命性的影响。工研院与默克成为全球研发创新策略伙伴后，未来进一步结合台湾发展精准医疗的产业，相信台湾将有潜力成为亚太精准医疗研发中心示范场域，共创新世代生技医疗新蓝海。