亚狮康-KY向CSL取得ASLAN004全球商品化所有权

亚狮康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布与CSL (CSL Limited)修订授权合约，取得ASLAN004于所有适应症之全球开发、制造与商品化权利，修订合约将取代双方原先于2014年5月签订之合约。

亚狮康执行长傅勇表示：「我们对于近期公布的ASLAN004数据感到非常兴奋，我们相信这项药物具备优于现有药物的特性，并拥有潜力成为异位性皮肤炎及其他发炎性疾病之同级最佳疗法。修订这项与CSL之合约对亚狮康而言是组织策略上一项重要的进展，此将扩大商业控制权利并保留更多产品组合之价值。我们期待未来ASLAN004于异位性皮肤炎将公布的进一步数据及探讨ASLAN004于其他发炎性疾病的治疗潜力。」

根据修订合约条款，亚狮康-KY将于ASLAN004三期试验启动时支付CSL首笔款项3,000万美金。CSL将可收取最高达9,500万美金之申请进度里程金、最高达6.55亿之销售里程金以及依销售净额分层收取个位数中位数至10%之权利金。

根据原合约内容，亚狮康-KY应尽研发ASLAN004至概念性验证(proof-of-concept)完成之义务并寻找执行三期临床试验及商品化之合作伙伴。CSL将可收取包括转出授权合约在内所有 ASLAN004 收入之 40%至50%。

ASLAN004为全人源单株抗体，锁定IL-13受体α1次单位 (IL-13Rα1)。ASLAN004透过锁定IL-13Rα1以强效阻断interleukin-4 (IL-4) 和 interleukin-13 (IL-13)，IL-4 与 IL-13是引发如皮肤发红和搔痒等异位性皮肤炎症状的关键因素。亚狮康-KY目前正在进行ASLAN004针对异位性皮肤炎之一期临床试验，受试对象为健康受试者。

近期宣布的第一部分试验数据显示ASLAN004以静脉注射之给药方式在所有剂量下皆展现良好之安全性与耐受性。针对下游介质所进行之分析显示在给药的一小时内，包括在过敏性发炎反应中扮演重要角色之介质磷酸化STAT6 即受到完全抑制。此抑制效果可持续长达29天。亚狮康-KY将于近期取得第二部份之临床试验数据，此部份试验针对皮下注射之给药方式进行测试。本公司预计在2019年下半年展开针对中度至重度异位性皮肤炎患者之多剂量递增试验。

异位性皮肤炎(AD)是最常见的皮肤疾病，全球超过2 亿名病患深受此疾病的困扰，异位性皮肤炎的特点为皮肤红肿、持续搔痒，并可能严重影响病患生活品质。高达三分之一成人病患的病情程度达中度至重度，目前现有治疗方式有限，而控制病情对大多数病患来说都极具挑战。