《生医股》东生华授权准入 加速整合性临床治疗

杨思源指出,在药品生物医疗领域当中,授权交易金额一直都是热门话题,但所谓的授权准入,其实是一连串让药品从临床前、临床试验、查验登记到领证上市的流程。若是拼图里少了一片,整个案子可能就会失败或是迟于竞争者上市,这将会大幅影响估值及投资回收。因此,在整个流程当中,到底要借由哪些合作伙伴,或经由哪些策略能加速产品上市来支持临床未满足的治疗,这就是个非常重要的议题。

东生华过去花三年半执行--双引擎策略,杨思源强调,此策略是以结盟方式,快速让产品上市,运用累积20多年的实战经验,三年内携手全球32间合作伙伴;其中14间国际药厂、8间CDOM委托开发暨制造服务公司、6间CRO受托研究机构以及6间NGS精准医疗实验室,分布在亚、欧洲、美国、韩国、台湾及东南亚。

这让东生华成功在极短的时间内送出16件亚洲查登案、成功理处2件专利连结案件,目前已有3案获得台湾药证、一件得到健保给付并即将于明日(11月1日)生效提供临床使用,善用授权准入来加速整合性临床治疗,东生华就是最好的成功范例。

虽然在COVID-19疫情的影响下,近年交易数量略有减少,但交易金额却仍然是保持稳定,表示手中握有资金且策略灵活的公司,仍然有很大机会拿到想要的品项。另外,杨思源判断其中的关键,来自于如何使整个交易取得快速、优化的流程,做到这点就能赢得产品快速上市的优势。

这里面含有几个步骤,案源取得、签署保密合约、设定商业架构、估值鉴价到签署合约。但由于早期研发案件数量持续增多,因此,如何预估一个合适且双方都能同意的价值就是个很大的挑战,在这之中,智财及法务专业人士就担任了相当重要的角色,因为这和整体估值及是否真的能够拥有专利且实施极为相关。而成功与否取,则决于每一阶段步骤双方主事者的功力,策略面与执行力都是相当大的考验。