国邑*L606北美市场 2.25亿美元授权肺高压专业大厂
此外,若新增其他适应症或其他L606衍生产品,还可以再行分别收取产品开发里程金各1千万美元。
国邑*总经理甘霈表示,未来将持续洽谈欧洲、日本、中国等地其他区域的PH-ILD授权。
甘霈表示,Liquidia为美国前二大开发曲前列环素药物公司,专注于肺高压疾病药品的开发和销售。签约后,L606新药用于PAH及PH-ILD二项适应症的北美市场后续临床研发支出及商业行销等费用将由Liquidia全权负责。而L606新药未来也将由国邑*负责临床开发至上市销售阶段的cGMP生产,并以双方合意价金售予Liquidia。
肺高压是一种致命的罕见疾病,国邑*的L606主要用于治疗PAH及PH-ILD。目前治疗PAH的药物可分为口服、吸入以及持续注射三大类共16款药,治疗PH-ILD更只有2款吸入性药物。
吸入式药物以Tyvaso/Tyvaso DPI为市场上主流,但因使用频率为每4小时一次,每天4次,不仅睡觉时必须中断服药,上呼吸道也有毒性刺激反应,因此目前只有约8.6%的第一类肺高压患者使用,仍有很大的市场空间。
甘霈说,国邑*的L606属于长效缓释剂型,每12小时一次,每天2次即可,不仅全天维持药效,也可降低上呼吸道的毒性,因此相对容易受到医生及患者采用。目前L606正于美国进行治疗PAH的三期临床试验,3月时也向美国FDA申请扩大收案病患族群变更,加速临床试验收案速度。未来若顺利取得药证,国邑*不仅希望将L606取代现有吸入药物市场,更希望利用其方便、副作用低的优势,扩展至口服及注射市场。
根据资料显示,截至2021年美、欧、日、中的PAH及PH-ILD病患数已大于30.2万人,且逐年增加。联合治疗公司(United Therapeutics,Tyvaso制造商)年报,吸入药物Tyvaso/Tyvaso DPI在2020年的营收约4.83亿美金,2022年营收达8.73亿美金,年复合成长率高达29.15%,JP Morgan的市场预估至2026年可望超过20亿美元,市场相当惊人。
2020年第一类肺高压药物在美国市场已有42亿美金,预估第三类间质性肺病相关肺高压亦将会高达14~20亿美金。